Artikel
Inleiding
Toxische epidermale necrolyse (TEN) is een zeldzame, maar levensbedreigende aandoening die meestal geneesmiddel geïnduceerd is. Bij mensen van Zuidoost-Aziatische afkomst met HLA-B*1502-dragerschap bestaat een sterke relatie tussen carbamazepinegebruik en het ontwikkelen van TEN. In dit artikel presenteren wij de casus van een patiënte die opgenomen werd met TEN nadat…
Screening voor HLA-B*1502 is wel goed mogelijk
Mooi artikel met duidelijke casus. Screening voor HLA-B*1502 is wel goed mogelijk: het Internationaal Expertsiecentrum Farmacogenetica de Afdeling Klinische Chemie van het Erasmus Mc biedt deze test aan (evenals de HLA-A*3101). Kosten zijn echter aanzienlijk lager dan de € 370 die in het artikel vermeld: €82,50 per test (www.erasmusmc.nl/farmacogenetica). Uitslagen zijn in de regel binnen 1 week bekend, wat voor een screeningssetting van belang is.
Ron van Schaik, hoogleraar Farmacogenetica / klinisch chemicus, Erasmus MC
Informatie SJS/TEN in productinformatie carbamazepine producten
Vanuit het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) hebben we de gepresenteerde casus van Ahmadi et al met belangstelling gelezen. Het CBG is op de hoogte van de problematiek met betrekking tot het optreden van SJS/TEN bij de behandeling met carbamazepine. Dit is op Europees niveau verschillende malen besproken. Als gevolg hiervan is het belang van screening in de eerste alinea van de productinformatie (IB-tekst) voor carbamazepine producten (zie CBG Geneesmiddeleninformatiebank) sectie 4.2 Dosering en wijze van toediening vermeld: ‘Alvorens te besluiten om tot behandeling over te gaan, dienen patiënten van Han Chinese of Thaise afkomst, indien mogelijk, een screening te ondergaan op HLA-B*1502, omdat dit allel een sterke voorspeller is voor het risico van het ernstige, met carbamazepine geassocieerde SJS (zie informatie over genetisch testen en huidreacties in rubriek 4.4)’.
Daarnaast is er in sectie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruiker uitgebreide achtergrondinformatie opgenomen over het belang van het screenen van patiënten met een specifieke Aziatische achtergrond op het voorkomen van het HLA-B*1502 allel. Tenslotte is uitgebreide informatie te vinden over het belang van HLA-B*3103 voor de Kaukasische populatie.
Het CBG is van mening dat daarmee meer informatie beschikbaar is in de IB-tekst voor carbamazepine producten dan in het artikel wordt gesuggereerd.
Dr. Marc Maliepaard (Klinisch beoordelaar, lid EMA Pharmacogenomics Working Party) namens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen