Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar
De EORTC 10981 AMAROS-studie

Okselklierdissectie versus okselbestraling bij borstkankerpatiënten met een positieve schildwachtklier*

Onderzoek
Mila Donker
Leen Slaets
Geertjan van Tienhoven
Emiel J.Th. Rutgers
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2015;159:A9302
Abstract
Abstract
Sluiten
Axillary lymph node dissection versus axillary radiotherapy in patients with a positive sentinel node: the AMAROS trial

Objective

To investigate whether axillary radiotherapy (ART) in patients with primary breast cancer and a tumour-positive sentinel node results in a similar axillary tumour recurrence rate compared with axillary lymph node dissection (ALND), and whether ART results in lower morbidity.

Design

Randomised, multicentre non-inferiority trial.

Method

Patients with breast cancer ≤ 5 cm without clinical signs of lymph node metastases but with a tumour-positive sentinel node were randomised between ALND or ART. The primary endpoint was the 5-year axillary recurrence rate. Secondary endpoints were disease-free survival, overall survival, morbidity (lymphoedema and shoulder function) and quality of life. (www.clinicaltrials.gov, study number NCT00014612.)

Results

Between 2001 and 2010, 1425 patients with a tumour-positive sentinel node were included, 744 of whom had been randomised to ALND and 681 to ART. After a median follow-up period of 6.1 years, the 5-year axillary recurrence rate was 0.43% after ALND and 1.19% after ART; the difference was not statistically significant. The primary analysis was underpowered due to the low number of axillary recurrences. At 5 years the disease-free survival rate was 86.9% after ALND and 82.7% after ART. Overall survival was 93.3% and 92.5% respectively. Lymphoedema was noted significantly more often after ALND than after ART at 1 year, 3 years and 5 years. There were no significant differences in shoulder function or quality of life.

Conclusion

Both ART and ALND produce very low axillary recurrence rates in patients with breast cancer ≤ 5 cm and a tumour-positive sentinel node. ART results in significantly less lymphoedema than ALND.

Conflict of interest and financial support: none declared.

Samenvatting

Doel

Onderzoeken of bestraling van de okselklieren bij patiënten met een primair mammacarcinoom en een tumorpositieve schildwachtklier een vergelijkbaar percentage tumorrecidieven in de oksel geeft als een okselklierdissectie (OKD) en of de bestraling resulteert in minder morbiditeit.

Opzet

Gerandomiseerd multicentrisch non-inferioriteitsonderzoek.

Methode

Patiënten met een mammacarcinoom ≤ 5 cm zonder preoperatieve aanwijzingen voor lymfekliermetastasen werden gerandomiseerd tussen een OKD of axillaire radiotherapie (ART) wanneer zij een tumorpositieve schildwachtklier bleken te hebben. De primaire uitkomstmaat was het percentage okselrecidieven na 5 jaar. Secundaire uitkomstmaten waren ziektevrije overleving, totale overleving, morbiditeit (lymfoedeem en schouderfunctie) en kwaliteit van leven. (www.clinicaltrials.gov, studienummer NCT00014612.)

Resultaten

In de periode 2001-2010 werden 1425 patiënten met een tumorpositieve schildwachtklier geïncludeerd. Na randomisatie kregen 744 van deze patiënten een OKD en 681 een ART. Na een mediane follow-upduur van 6,1 jaar was het 5-jaarspercentage okselrecidieven 0,43% na OKD en 1,19 na ART; dit verschil was statistisch niet significant. Door het lage aantal okselrecidieven had de primaire analyse onvoldoende ‘power’. Na 5 jaar was de ziektevrije overleving 86,9% in de OKD-groep en 82,7% in de ART-groep. De totale overleving was respectievelijk 93,3 en 92,5%. Lymfoedeem werd na een follow-upduur van 1, 3 en 5 jaar significant vaker geobserveerd na een OKD dan na ART. Er waren geen significante verschillen in schouderfunctie en kwaliteit van leven.

Conclusie

Behandeling met ART geeft een vergelijkbaar laag percentage okselrecidieven als behandeling met een OKD bij patiënten met een mammacarcinoom ≤ 5 cm en een tumorpositieve schildwachtklier. ART resulteert in significant minder lymfoedeem dan een OKD.

Artikelinformatie
Aanvaard op
In print verschenen in
week 44 2015

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2015;159:A9302
Vakgebied
Kanker
Auteursinformatie

*Dit onderzoek werd eerder gepubliceerd in The Lancet Oncology (2014;15:1303-10) met als titel ‘Radiotherapy or surgery of the axilla after a positive sentinel node in breast cancer (EORTC 10981-22023 AMAROS): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 non-inferiority trial’. Afgedrukt met toestemming.

Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Amsterdam.

Afd. Radiotherapie: dr. M. Donker, radiotherapeut in opleiding.

Afd. Oncologische chirurgie: prof.dr. E.J.Th. Rutgers, oncologisch chirurg.

European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Brussel, België.

Dr. L. Slaets, statisticus.

Academisch Medisch Centrum, afd. Radiotherapie, Amsterdam.

Dr. G. van Tienhoven, radiotherapeut.

Contact dr. M. Donker (m.donker@nki.nl)

Belangenverstrengeling

Belangenconflict en financiële ondersteuning: geen gemeld.

Auteur Belangenverstrengeling
Mila Donker ICMJE-formulier
Leen Slaets ICMJE-formulier
Geertjan van Tienhoven ICMJE-formulier
Emiel J.Th. Rutgers ICMJE-formulier
Gerelateerd
Okselbehandeling bij borstkanker
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties