Medicijnen: sneller, breder, dubieuzer

Zo’n 25 jaar geleden nam het Amerikaanse Congres een aantal maatregelen die toezichthouder FDA beter in staat stelde belangrijke nieuwe geneesmiddelen versneld te evalueren, bijvoorbeeld op alleen surrogaat-eindpunten of een enkele fase-2-studie. Deze ‘versnelde toelating’ was en is controversieel: voorstanders menen dat hierdoor innovatie bevorderd en levens gered worden, tegenstanders…