Medicatie voor aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD) en het risico op cardiovasculaire sterfte

- Recently, the FDA recommended a black-box warning describing the increased risk of cardiovascular events associated with the use of stimulant drugs (amphetamines; in the Netherlands: dexamphetamine, methylphenidate) in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). The recommendation was based largely on the increased use of these drugs in children and adults in the USA, voluntary reporting of adverse events, and the pharmacological analogy with other sympathomimetic amines, such as ephedrine, pseudoephedrine and phenylpropanolamine, for which similar warnings have been given previously. The Adverse Event Reporting System documented 25 cases of sudden death based on WHO criteria with the use of amphetamines and methylphenidate; most of the cases were children aged less than 18 years. Sudden death in children is most often caused by fatal arrhythmias due to congenital heart diseases, such as long QT syndrome and hypertrophic cardiomyopathy. An increase in heart rate can potentially provoke life-threatening arrhythmias when the QT interval does not compensate for the increase. In adults, increased blood pressure and heart rate are well-documented risk factors for cardiovascular events. The use of methylphenidate is increasing in the Netherlands, indicating that greater caution is warranted when prescribing these drugs.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2006;150:1713-4

Onlangs heeft de commissie voor Drug Safety and Risk Management Advisory (DSRMA) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met een krappe meerderheid van 8 tegen 7 een zogenaamde ‘black-box warning’ (FDA’s sterkste waarschuwingsvorm) aanbevolen bij alle in de VS in de handel zijnde geneesmiddelen voor aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD).1 Niet zozeer nieuwe inzichten of spectaculaire (stijgingen van) casuïstische meldingen van plotse hartdood waren de aanleiding om deze waarschuwing op te nemen, maar het verontrustende feit dat in de VS circa 2,5 miljoen kinderen deze amfetaminen en amfetamineachtige stimulantia gebruiken, onder wie 10 van de Amerikaanse jongens 50 jaar, deze stimulantia gebruiken.

Deze onrustbarende trend kwam naar voren bij hoorzittingen die de DSRMA-commissie hield naar aanleiding van het verzoek van de FDA om na te gaan op welke wijze men het beste het cardiovasculaire risico van deze middelen zou kunnen bestuderen. Omdat al eerder tot vergelijkbare maatregelen was overgegaan bij…