Europese regelgeving inzake bloedprodukten: een bedreiging voor de nationale zelfvoorziening?

In de nabije toekomst zullen niet alleen geneesmiddelen, maar ook bepaalde produkten bereid uit menselijk bloed onder de werkingssfeer van de regelgeving van de Europese Gemeenschap komen te vallen. Op 14 juni 1989 heeft de Raad van Europese Gemeenschappen namelijk een richtlijn uitgevaardigd (directive nr. 89381EEG) die betrekking heeft op uit menselijk bloedplasma bereide produkten, zoals albumine, stollingsfactoren en immunoglobulinen. Deze richtlijn heeft als doel een vrij handelsverkeer van deze produkten tussen de lidstaten mogelijk te maken. Door ondertekening van het EEG-verdrag in 1970 heeft Nederland zich verplicht de Europese regelgeving op te nemen in het Nederlandse recht. De richtlijn heeft dan ook belangrijke gevolgen voor ons land, niet alleen voor de producenten van plasmaprodukten, maar ook voor de bloedbanken, de patiënten en hun behandelaars. Ten slotte heeft ze ook gevolgen voor de Nederlandse wetgeving, met name voor de Wet inzake bloedtransfusie die kort voor de totstandkoming van de Europese…