De voor- en nadelen van onderzoek met gezondheidszorgdatabases

Wees terughoudend met macroliden bij zwangeren

Opinie
Bruno H. Stricker
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2021;165:D5287
Abstract

Onlangs onderzochten Britse onderzoekers het risico op aangeboren afwijkingen bij kinderen van moeders die tijdens de zwangerschap met een macrolide-antibioticum waren behandeld. De onderzoekers gebruikten hiervoor de huisartsgegevens van meer dan 100.000 kinderen. Wat is het nut en het gevaar van onderzoek met gegevens die in databases in de zorg liggen opgeslagen?

Toen 30 jaar geleden een ‘record linkage’-systeem werd beschreven – waarin apotheekgegevens gekoppeld konden worden aan ziekenhuisopnames – was dit nieuw in Nederland.1,2 Het systeem dat op initiatief van het toenmalige Bureau Bijwerkingen Geneesmiddelen werd opgezet, zou onder de huidige Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) onmogelijk zijn. Toen voorzag het echter in de breed gevoelde behoefte om nieuwe bijwerkingen van geneesmiddelen kwantitatief te kunnen onderzoeken in cohort- of patiënt-controlestudies. Aan de hand van de gegevens uit het nieuwe systeem werd onder andere observationeel onderzoek naar anafylactische reacties door glafenine verricht,3 waarvan de resultaten leidden tot de wereldwijde terugtrekking van deze pijnstiller.

Luxeproblemen

Sindsdien is het aantal databases in de zorg veel groter geworden, waardoor ook de mogelijkheden om signalen van bijwerkingen te toetsen en te kwantificeren zijn toegenomen. Dat kan men als een luxe beschouwen, maar deze luxe kan ook tot problemen leiden, bijvoorbeeld wanneer herhaling van een onderzoek…

Auteursinformatie

Erasmus MC, afd. Epidemiologie, Rotterdam: prof.dr. B.H. Stricker, klinisch epidemioloog.

Contact B.H. Stricker (b.stricker@erasmusmc.nl)

Belangenverstrengeling

Belangenconflict en financiële ondersteuning: geen gemeld.

Auteur Belangenverstrengeling
Bruno H. Stricker ICMJE-formulier
Macrolidegebruik tijdens de zwangerschap

Gerelateerde artikelen

Reacties