Vervuiling van valsartan

Perspectief
Daan P.M.W. Jilesen
C. (Kees) Kramers
C.T.M. (Katja) Kerkvliet
Frank H. Bosch
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2019;163:D3699
Abstract

Samenvatting

Begin juli 2018 werd bekend dat een aantal generieke preparaten met de werkzame stof valsartan mogelijk kankerverwekkend is. Zorgverleners en patiënten werden verrast door dit nieuws. Aanvankelijk werd een terugroepactie op apotheekniveau gestart. Na enkele weken werd de terugroepactie uitgebreid tot op het niveau van de patiënt. De bron van de vervuiling is een fabriek van het Chinese bedrijf Zhejiang Huahai Pharmaceutical, waarin de werkzame stof valsartan wordt geproduceerd. Batches uit die fabriek bleken al sinds 2012 een te hoge concentratie N-nitrosodimethylamine te bevatten. Het EMA schat dat wanneer 5000 patiënten in de periode juli 2012-juli 2018 dagelijks de maximale dosis van 320 mg van vervuilde tabletten valsartan hebben ingenomen, dit zal leiden tot 1 extra geval van kanker. De vervuiling van valsartan roept de vraag op of de betrokken instanties in Nederland adequaat gehandeld hebben. Iets wat duidelijk is geworden bij de vervuiling van valsartan, is het belang van goede en tijdige communicatie.

Auteursinformatie

Rijnstate, Arnhem. Afd. Interne Geneeskunde: D.P.M.W. Jilesen, MSc, anios interne geneeskunde; dr. F.H. Bosch, internist-intensivist. Ziekenhuisapotheek: drs. C.T.M. Kerkvliet, ziekenhuisapotheker. Radboudumc, afd. Interne Geneeskunde, Nijmegen: prof.dr. C. Kramers, hoogleraar medicatieveiligheid en internist-klinisch farmacoloog (tevens: Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen).

Contact D.P.M.W. Jilesen (djilesen@rijnstate.nl)

Belangenverstrengeling

Belangenconflict en financiële ondersteuning: geen gemeld.

Auteur Belangenverstrengeling
Daan P.M.W. Jilesen ICMJE-formulier
C. (Kees) Kramers ICMJE-formulier
C.T.M. (Katja) Kerkvliet ICMJE-formulier
Frank H. Bosch ICMJE-formulier
Dit artikel is gepubliceerd in het dossier
Farmacotherapie
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties