Uitdagingen in chirurgisch onderzoek

Where both the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Association require new drugs to undergo rigorous premarket clinical trials, new surgical procedures are not regulated and may become widely used with little evidence of their safety or efficacy. Excellence in surgical research therefore deserves more recognition. Rigorous evaluation of new surgical interventions, although difficult, is feasible and necessary. By establishing multidisciplinary collaborations, surgical science can be greatly improved so that progress in surgical care and interventions will become safer, more efficient and better.

Conflict of interest: none declared. Financial support: The department at which M.M. Rovers was employed formerly received grants from GlaxoSmithKline for a study on microbiology of otitis media and the participation in activities that were not related to this publication.

Een recent artikel in de JAMA geeft inzicht in de langetermijneffecten van bariatrische chirurgie, een ingreep die in diverse landen, waaronder Nederland, reeds op grote schaal toegepast wordt bij de behandeling van obesitas.1 De onderzoekers van het JAMA-artikel laten zien dat bij een grote groep patiënten – meer dan 1600 – na een gemiddelde follow-up van 7 jaar, bariatrische chirurgie niet tot minder sterfte leidde dan standaardzorg.

Bariatrische chirurgie niet effectief

Het artikel in de JAMA betreft ‘slechts’ een observationele studie, waardoor voorstanders van de ingreep zullen zeggen dat dergelijk onderzoek niet voldoende bewijs levert. Ook een eerder in de JAMA gepubliceerde gerandomiseerde studie liet geen verschillen zien tussen geopereerde en conventioneel behandelde patiënten in bloeddruk, de serumconcentraties van insuline, glucose, ldl- en hdl-cholesterol, of het aantal patiënten met metabool syndroom.2 Deze trial met 2 groepen van 25 obese jongeren was klein, waardoor de voorstanders van de…

Artikelinformatie

28 september 2011

In print verschenen in

week 39 2011

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3864

Vakgebied

Chirurgie

Auteursinformatie

UMC St Radboud, afd. Operatiekamers, Nijmegen.

Dr. M.M. Rovers, klinisch-epidemioloog (tevens: afd. Epidemiologie, Biostatistiek en HTA); prof.dr. H.G. Gooszen, chirurg.

Contact dr. M.M. Rovers (M.Rovers@ebh.umcn.nl)

Verantwoording

Belangenconflict: geen gemeld. Financiële ondersteuning: De afdeling waar M.M. Rovers voorheen werkzaam was ontving financiële vergoedingen van GlaxoSmithKline voor microbiologisch onderzoek naar otitis media en de deelname aan activiteiten die niet aan dit artikel zijn gerelateerd.
Aanvaard op 27 juli 2011