Terbinafine versus miconazol bij patiënten met tinea pedis

To compare the efficacy of terbinafine cream during 1 week with the efficacy of miconazole cream during 4 weeks in the treatment of tinea pedis.

Design

Prospective randomised double-blind study.

Setting

Department of dermatology, Academic Hospital Leiden, the Netherlands.

Methods

Patients who visited the general practitioner for tinea pedis and who had a positive KOH preparation were treated with terbinafine cream during 1 week and placebo during 3 weeks, or with miconazole cream during 4 weeks. Evaluation was done 1, 2, 3, 4 and 6 weeks after the start of the treatment. Mycological cure was defined as presence of a positive KOH preparation and a positive culture before treatment, and a negative result for both after treatment. Clinical efficacy was defined as mycological cure and presence of at most two minor symptoms (erythema, vesicles, squamae, itching) of the previously most serious skin lesion. Evaluation was done of all patients with a positive KOH preparation and of all patients with a positive KOH and a positive culture.

Results

263 patients were included. Of these 207 had a positive culture; 56 patients had a positive KOH preparation but a negative culture. The group of patients treated with terbinafine and placebo consisted of 129 patients, the miconazole group of 134 patients. Both groups had an equal distribution as to age, sex, race, duration and seriousness of the fungal infection and previous treatment. Mycological cure and clinical efficacy throughout the evaluation were similar in both treatment groups, in both patients with positive KOH preparation and in patients with a positive KOH preparation and a positive culture. After 6 weeks mycological cure was seen in about 95 and clinical efficacy in about 87.

Conclusion

In the treatment of tinea pedis local application of terbinafine cream during 1 week is as good as treatment with miconazole cream during 4 weeks.

Samenvatting

Doel

Vergelijken van de werkzaamheid van terbinafinecrème gedurende 1 week met die van miconazolcrème gedurende 4 weken voor de behandeling van tinea pedis.

Opzet

Prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek.

Plaats

Afdeling Huidziekten, Academisch Ziekenhuis Leiden.

Methode

Patiënten die de huisarts bezochten vanwege tinea pedis en een positief KOH-preparaat voor een schimmelinfectie hadden, werden behandeld met terbinafinecrème gedurende 1 week, gevolgd door placebo gedurende 3 weken, of met miconazolcrème gedurende 4 weken. Evaluatie vond plaats na 1, 2, 3, 4 en 6 weken na het starten van de therapie. Mycologische genezing was gedefinieerd als de aanwezigheid van een positief KOH-preparaat en een positieve kweek voor de behandeling met een negatief resultaat op beide na de behandeling. Klinische effectiviteit was gedefinieerd als mycologische genezing en de aanwezigheid van maximaal twee geringe symptomen (erytheem, vesikels, huidschilfers, jeuk) ter plaatse van de aanvankelijk ernstigste huidafwijking. Resultaten zijn geevalueerd van alle patiënten met een positief KOH-preparaat en van de patiënten met een positief KOH-preparaat en een positieve kweek.

Resultaten

Er werden 263 patiënten geïncludeerd. Van hen hadden 207 ook een positieve kweek; 56 patiënten hadden wel een positief direct preparaat, maar geen positieve kweek. De terbinafine-placebogroep bestond uit 129 patiënten, de miconazolgroep uit 134 patiënten. Beide groepen hadden een gelijke verdeling van leeftijd, geslacht, ras, duur van de schimmelinfectie, wel of niet voorafgaande behandeling en de ernst van de schimmelinfectie. Mycologische genezing en klinische effectiviteit waren op elk moment van evaluatie in beide behandelgroepen hetzelfde. Na 6 weken was de mycologische genezing circa 95 en de klinische effectiviteit circa 87. De resultaten bij alle patiënten met een positief KOH-preparaat en bij degenen met een positief KOH-preparaat en een positieve kweek waren hetzelfde.

Conclusie

Voor de behandeling van tinea pedis is applicatie van terbinafinecrème gedurende één week even goed als applicatie van miconazolcrème gedurende 4 weken.