In de EU worden medische hulpmiddelen eerder toegelaten dan in de VS. Dat geldt met name voor niet-ongevaarlijke hulpmiddelen: minder dan in de VS zijn in de EU data uit prospectieve klinische trials daarvoor verplicht. Keuring wordt daarnaast in de EU overgelaten aan private keuringsdiensten, in de VS verleent de…
Artikelinformatie
In print verschenen in
week 29 2016
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2016;160:C3067
Vakgebied
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG
Reacties