Minder lokale recidieven van borstkanker door extra lokale bestralingsdosis na mammasparende chirurgie; 5-jaarsresultaten van een klinische trial

To determine whether additional radiotherapy would reduce the risk of local recurrence of mammary carcinoma after breast-conserving surgery and standard radiotherapy.

Design

Randomised controlled trial.

Method

After lumpectomy and axillary dissection, patients with mammary carcinoma stage I or II received 50 Gy of radiation to the whole breast in 2-Gy fractions over a five-week period. Patients with a microscopically complete excision were randomly assigned to receive either no further local treatment (2657 patients) or an additional localised dose of 16 Gy on the tumour bed (2661 patients).

Results

During a median follow-up period of 5 years, local recurrences were observed in 182 of the 2657 patients in the standard-treatment group and 109 of the 2661 patients in the additional-radiation group. The 5-year actuarial rates of local recurrence were 7.3 (95 CI: 6.8-7.6) and 4.3 (95 CI: 3.8-4.7), respectively (p < 0.001), yielding a hazard ratio for local recurrence of 0.59 (99 CI: 0.43 to 0.81) for patients who received an additional dose. Patients aged 40 years or younger benefited most; at five years, their rate of local recurrence was 10.2 with additional radiation as opposed to 19.5 with the standard treatment (hazard ratio: 0.46 (99 CI: 0.23-0.89; p = 0.002). In patients 41 to 50 years old the rates were 9.5 and 5.8 respectively (p = 0.02). Between both treatment arms no differences were found in the rates of metastasis-free or overall survival (which were 87 and 91, respectively) after 5 years.

Conclusion

In patients with early breast cancer who underwent breast-conserving surgery and received 50 Gy of radiation to the whole breast, an additional dose of 16 Gy of radiation to the tumour bed reduced the risk of local recurrence, especially in those younger than 50 years of age.

Samenvatting

Doel

Vaststellen of bij mammacarcinoom verhoging van de bestralingsdosis de kans vermindert op lokaal recidief na mammasparende chirurgie.

Opzet

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Methoden

Na tumorectomie en okselkliertoilet werden patiënten met een stadium-I- of -II-mammacarcinoom bestraald tot een dosis van 50 Gy op de gehele borst in fracties van 2 Gy, gedurende 5 weken. Patiënten met een microscopisch complete excisie werden gerandomiseerd voor ofwel geen verdere behandeling (n = 2657) ofwel een extra bestraling van 16 Gy (n = 2661) op het tumorbed.

Resultaten

In de controlegroep werden, na een gemiddelde follow-upperiode van 5 jaar, bij 182 van de 2657 patiënten recidieven in de borst vastgesteld en bij 109 van de 2661 patiënten die een hogere bestralingsdosis kregen toegediend. Het actuariële 5-jaarspercentage lokaal recidief was respectievelijk 7,3 (95-BI: 6,8-7,6) en 4,3 (95-BI: 3,8-4,7; p < 0,001). Deze resulteerden in een hazardratio voor een lokaal recidief van 0,59 (99-BI: 0,43-0,81) voor de patiënten die de hogere bestralingsdosis ontvingen. De patiënten < 40 jaar hadden het meeste profijt: na 5 jaar werd bij hen het percentage lokaal recidief van 19,5 naar 10,2 gereduceerd met de hogere bestralingsdosis (hazardratio: 0,46 (99-BI: 0,23-0,89; p = 0,002)). Bij patiënten in de leeftijdscategorie 41-50 jaar was de reductie van 9,5 naar 5,8 (hazardratio: 0,62; p = 0,018). Na een gemiddelde follow-up van 5 jaar werden geen verschillen gezien in de percentages metastasevrije overleving en algehele overleving; deze bedroegen respectievelijk 87 en 91.

Conclusie

Een extra bestralingsdosis van 16 Gy na een initiële dosis van 50 Gy reduceerde in belangrijke mate de kans op een lokaal recidief bij patiënten die een mammasparende behandeling ondergingen. Dit was vooral het geval bij patiënten jonger dan 50 jaar.