Klinisch geneesmiddelenonderzoek: uitvoerbaarheid, uitvoering en beoordeling in de praktijk

Zie ook de artikelen op bl. 2006 en 2014.

Inleiding

In de artikelen van Vandenbroucke en van Tijssen et al. in dit tijdschriftnummer wordt zeer uitvoerig uitgelegd wat de zin van het klinische experiment is, welke betekenis men eraan moet hechten, en hoe in het algemeen dergelijke onderzoekingen worden opgezet en uitgevoerd.12 In grote lijnen kan men stellen, dat het ‘gecontroleerde’ klinisch geneesmiddelenonderzoek twee vormen heeft aangenomen.

Met de eerste vorm komt de in de praktijk werkzame arts het meest – passief dan wel actief – in aanraking. Van een nieuw, nog niet geregistreerd, geneesmiddel moet de…