'Good clinicalpractice': noodzaak of mode?

Zie ook het artikel op bl. 2111.

Het klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland krijgt in toenemende mate te maken met het fenomeen ‘good clinical practice’: een serie voorschriften die aanvankelijk door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geformuleerd zijn.1 Zo beschreef prof.dr.A.J.Dunning in NRC Handelsblad van 20 juni 1989 de visitatie van zijn kliniek door inspecteurs van de FDA in verband met een te publiceren geneesmiddelenonderzoek.2 Hij maakte melding van het feit dat bij fouten, gebreken of verzinsels de kliniek op een zwarte lijst kan komen van instituten die geen betrouwbaar onderzoek kunnen leveren. Maar vooral vanuit de…