Cross-overstudies

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared.

Randomized, parallel group clinical trials often require large groups of patients; this is expensive and takes time.
A randomized cross-over trial can be an efficient and more affordable alternative.
A cross-over design can be used to study chronic disorders in which treatments have temporary effects.
Participants receive all treatments in consecutive periods and outcomes are measured after every period.
In general, only a quarter of the total group size is needed for cross-over studies compared with parallel group studies.
Results can be affected by period-effects and carry-over-effects, which can be prevented through randomization and a wash-out period of sufficient length.
The dropping-out of participants has more negative consequences for cross-over studies than for parallel group studies.

Samenvatting

Voor een gerandomiseerde studie met parallelle groepen zijn vaak grote aantallen patiënten nodig; dit brengt tijd en kosten met zich mee.
In sommige gevallen kan een gerandomiseerde cross-overstudie een voordeliger en efficiënter alternatief zijn.
Cross-overstudies kunnen gebruikt worden bij chronische aandoeningen waarbij het effect van de behandeling tijdelijk is.
Elke deelnemer krijgt in opeenvolgende perioden alle behandelingen, waarbij de uitkomsten gemeten worden aan het eind van elke periode.
Meestal is maar een kwart van het totale patiëntenaantal van een studie met parallelle groepen nodig.
Resultaten worden mogelijk beïnvloed door ‘carry over’-effecten en periode-effecten, die voorkomen kunnen worden door een uitwasperiode van voldoende duur in te bouwen en door te randomiseren.
Uitval van deelnemers is een groter probleem voor cross-overstudies dan voor studies met parallelle groepen.

Artikelinformatie

28 december 2012

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156:A5542

Auteursinformatie

Leids Universitair Medisch Centrum, afd. Klinische Epidemiologie, Leiden.

Contact drs. T.N. Bonten (t.n.bonten@lumc.nl)

Verantwoording

Prof. dr. Theo Stijnen, statisticus (afd. Medische Statistiek LUMC) leverde commentaar op een deel van dit artikel.
Belangenconflict: geen gemeld. Financiële ondersteuning: geen gemeld.
Aanvaard op 31 oktober 2011

Dit artikel is gepubliceerd in het dossier

Methodologie van onderzoek