Bewijs van over de grens

Het uitvoeren van RCT’s is een dure aangelegenheid. Een multicentrische RCT die kijkt naar klinisch relevante uitkomstmaten kost al snel een paar miljoen euro,1 kosten die veel hoger uitvallen wanneer het gaat om een nieuw middel met een nog onbekend bijwerkingen-profiel. Niet alleen zijn dergelijke studies duur, de uitvoer wordt tevens bemoeilijkt door de zeer lage respons van potentiële deelnemers en de steeds striktere regelgeving waaraan de uitvoer van RCT’s gebonden is.1,2 Om de kosten van RCT’s te drukken, worden steeds meer studies uitgevoerd in de voormalig Oostbloklanden of in ontwikkelingslanden. Momenteel wordt meer dan 10% van alle RCT’s uitgevoerd in India.3 Dit geldt zowel voor RCT’s die gefinancierd worden door de farmaceutische industrie als voor studies die betaald worden uit publieke middelen. Let wel, het gaat hierbij dus niet om studies naar ziektes die specifiek zijn voor ontwikkelingslanden, zoals tuberculose of cholera, maar om studies die…