Niet-hormonaal middel tegen opvliegers is effectief

Fezolinetant (merknaam Veoza) is geregistreerd in de EU en wordt sinds april 2024 in Nederland verkocht. Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen tijdens de peri- en postmenopauze. De tablet moet eenmaal daags ingenomen worden. Fezolinetant is een niet-hormonale selectieve neurokinine-3(NK3)-receptorantagonist. Het middel voorkomt dat NK3 bindt aan zijn doeleiwitten op een specifiek type neuron. Men veronderstelt dat dit het evenwicht in de neuronale activiteit in het thermoregulatiecentrum van de hypothalamus herstelt.

De effecten van fezolinetant werden onderzocht bij postmenopauzale vrouwen met matige tot ernstige vasomotorische symptomen in twee gerandomiseerde placebogecontroleerde, dubbelblinde fase 3-studies met dezelfde opzet: SKYLIGHT 1 en SKYLIGHT 2. Vergeleken met placebobehandeling verminderde behandeling met fezolinetant gedurende 12 weken niet alleen de ernst van de opvliegers, maar ook het aantal. In de interventiegroepen daalde het aantal opvliegers met 63% vergeleken met de uitgangssituatie versus 40% in de placebogroepen (gepoolde onderzoeksresultaten). Deze verbeteringen werden al gezien na 1 week en de behandeling bleef effectief en veilig na de verlengde studies van 40 weken. De gemiddelde leeftijd van de onderzochte postmenopauzale vrouwen was 54 jaar.

De meest voorkomende bijwerkingen van fezolinetant waren diarree (3,2%) en slaapproblemen (3,0%). Gebruik kon leiden tot verhoging van transaminasewaarden (ALAT ≥ 3x bovengrens van normaal (ULN) bij 2,1% en ASAT ≥ 3x ULN bij 1,0%). Dit was over het algemeen asymptomatisch en ging niet gepaard met een stijging van de bilirubinewaarde (> 2x ULN). Er werd geen verhoogd risico op endometriumhyperplasie of -maligniteiten vastgesteld. Fezolinetant mag niet gegeven worden in combinatie met een matige of krachtige CYP1A2-remmer en bij zwangerschap. Gebruik bij vrouwen die een oncologische behandeling ondergaan voor borstkanker of andere oestrogeenafhankelijke maligniteiten is niet onderzocht en wordt daarom ontraden. Wel kan het gebruik worden overwogen bij vrouwen die eerder borstkanker of een andere oestrogeenafhankelijke maligniteit hadden en die geen oncologische behandeling meer ondergaan.

Fezolinetant wordt (nog) niet vergoed. De kosten zijn circa € 58 per maand, exclusief afleverkosten van de apotheek. Wat de plaats is van fezolinetant ten opzichte van hormonale therapieën bij vasomotorische symptomen tijdens de peri- en postmenopauze, moet nog bepaald worden. Ook moet het effect van het gebruik van fezolinetant op de kwaliteit van leven van vrouwen met hinderlijke vasomotorische klachten tijdens de peri- en postmenopauze nog worden verduidelijkt.

Het geneesmiddel is nog niet opgenomen in de richtlijnen over de behandeling van menopauzale klachten. Meer informatie over het gebruik van fezolinetant is te vinden in het Farmacotherapeutisch Kompas.