Heroïne en methadon op medisch voorschrift voor chronisch, therapieresistente heroïneverslaafden: twee gerandomiseerde studies

To investigate the effectiveness of medically co-prescribed heroin to chronic, treatment-resistant heroin dependent patients in methadone maintenance treatment programmes.

Design

Randomised, open, multi-centre (n = 6).

Method

Two trials, one with inhalable heroin (n = 375) and one with injectable heroin (n = 174), were conducted, comparing a 12-month treatment of heroin (max. 1000 mg per day) plus orally administered methadone (max. 150 mg per day) versus just methadone (max. 150 mg per day). The trial with inhalable heroin also incorporated a group (n = 119) which received six months of medical heroin; this group is not included in this paper. The methadone was supplied 2-7 times per week for daily use and the heroin was offered 3 times per day, 7 days per week. A similar level of psychosocial care was available in the trial groups. The main outcome criterion was a dichotomous, multi-domain response index, including validated indicators of physical health, mental status, social functioning, and substance use.

Results

The 12-month outcome data were available for 94 of all 549 randomised patients. Using an intention-to-treat analysis, 12-month treatment with heroin plus methadone was significantly more effective than treatment with methadone alone in the trial with injectable heroin (response rate: 57 versus 32; difference 25; 95-CI: 10-40) as well as in the trial with inhalable heroin (response rate: 48 versus 25; difference: 23; 95-CI: 11-34). Discontinuation of the co-prescribed heroin after 12 months resulted in a considerable deterioration in the situation of the 83-84 of patients who had responded well to the co-prescribed heroin. The incidence of serious adverse events was low and was similar across treatment groups.

Conclusion

Supervised prescription of heroin in combination with methadone is safe and more effective than methadone alone in reducing the physical, mental and social problems of chronic, treatment-resistant heroin dependent patients.

Samenvatting

Doel

Onderzoeken van de effectiviteit van heroïne op medisch voorschrift bij chronisch, therapieresistente heroïneverslaafden in methadon-onderhoudsprogramma's.

Opzet

Gerandomiseerd, open, multicenter (n = 6).

Methode

In 2 studies, één met injecteerbare (n = 174) en één met inhaleerbare heroïne (n = 375), werd de effectiviteit vergeleken van methadon per os (max. 150 mg per dag) en heroïne (max. 1000 mg per dag) versus alleen methadon (max. 150 mg per dag). De behandelduur was 12 maanden. In de studie naar inhaleerbare heroïne was ook een groep (n = 119) opgenomen die 6 maanden medische heroïne kreeg; deze groep blijft in dit artikel buiten beschouwing. De methadon werd 2-7 maal/week verstrekt voor dagelijks gebruik en de heroïne werd 7 dagen/week en 3 maal/dag aangeboden. In de onderzoeksgroepen was een vergelijkbaar aanbod van psychosociale zorg beschikbaar. De primaire uitkomstmaat betrof een dichotome, multidimensionele responsmaat met indicatoren op het gebied van de lichamelijke en psychische toestand, het sociaal functioneren en het middelengebruik van de patiënt.

Resultaten

De 12-maandenuitkomstmeting kon worden uitgevoerd bij 94 van alle 549 patiënten. In de ‘intention-to-treat’-analyse was de behandeling met een combinatie van methadon en heroïne statistisch significant effectiever dan die met alleen methadon, voor zowel injecteerbare heroïne (57 versus 32 responders; verschil: 25; 95-BI: 10-40) als inhaleerbare heroïne (48 versus 25 responders; verschil: 23; 95-BI: 11-34). Beëindiging van de heroïnebehandeling na 12 maanden resulteerde in aanzienlijke verslechtering van de toestand bij 83-84 van de patiënten die gunstig hadden gereageerd op heroïne op medisch voorschrift. De incidentie van ernstige medische gebeurtenissen was laag en vergelijkbaar in de behandelgroepen.

Conclusie

Gecontroleerde behandeling met heroïne in combinatie met methadon kan veilig worden uitgevoerd en is effectiever dan behandeling met alleen methadon voor het verbeteren van de gezondheidstoestand en het sociaal functioneren van chronisch, therapieresistente heroïneverslaafden.