Ernstige bijwerkingen bij gebruik van zwavelhexafluoride (SonoVue) als echografisch contrastmiddel

- The European Medicines Agency (EMEA) recently took precautionary measures to limit the use of the ultrasonographic contrast agent sulphur hexafluoride (SonoVue) in patients with cardiac disease. Throughout Europe a number of serious allergic reactions with probable secondary cardiovascular problems have been reported. In addition to this, there have been 3 reports of a fatal outcome soon after the administration of SonoVue. For all of these patients there was a risk of serious cardiac complications as a consequence of underlying cardiac problems. In the Netherlands 3 anaphylactic reactions have been reported, two in women aged 59 and 70 years respectively, and one in a man aged 80 years.

Samenvatting

Naar aanleiding van ernstige bijwerkingen bij het gebruik van zwavelhexafluoride (SonoVue) als echocardiografisch contrastmiddel heeft de Europese registratieautoriteit EMEA voorzorgsmaatregelen genomen om het gebruik in te perken bij patiënten met cardiale ziekten. In heel Europa is een aantal ernstige allergische reacties met waarschijnlijk secundaire cardiovasculaire problemen gemeld. Daarnaast zijn er 3 meldingen met fatale afloop snel na toediening van SonoVue. Bij deze patiënten was er een risico op ernstige cardiale complicaties ten gevolge van onderliggende cardiale problemen. In Nederland zijn 3 ernstige anafylactische reacties gemeld bij respectievelijk vrouwen van 59 en 70 jaar en bij een man van 80 jaar.