Meldingen van bijwerkingen rechtstreeks door patiënten: gunstige ervaringen van het eerste jaar

To determine the results of establishing a station at which patients can report the side effects of drugs.

Design

Descriptive.

Method

Since 1 April 2003, patients may submit reports of possible adverse drug reactions directly to the Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb. The reports submitted during the period from 1 April 2003 to 31 March 2004 were analysed and compared with the reports submitted by doctors and pharmacists.

Results

In the first year, 276 reports were submitted by patients and 3131 by doctors and pharmacists. The reports from patients usually contained sufficient medical information and more frequently referred to serious adverse reactions than reports by health professionals. The reports from patients relatively often concerned psychotherapeutic agents, notably antidepressants.

Conclusion

Based on the positive results during the first year, the Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb has decided to continue the reporting station for patients. Reports submitted by patients are currently part of the core responsibility of Lareb: the detection of signals of new adverse drug reactions.

Ned Tijdschr Geneeskd 2005;149:529-33

Samenvatting

Doel

De resultaten bepalen van het instellen van een meldpunt van bijwerkingen van geneesmiddelen door patiënten.

Opzet

Descriptief.

Methode

Sinds 1 april 2003 kunnen ook patiënten, naast artsen en apothekers, bijwerkingen direct melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Over de periode 1 april 2003-31 maart 2004 werden de meldingen geanalyseerd en vergeleken met de meldingen gedaan door artsen en apothekers.

Resultaten

In het eerste jaar kwamen er 276 meldingen van patiënten binnen en 3131 van artsen en apothekers. De meldingen van patiënten bevatten meestal de benodigde medische informatie en betreffen naar verhouding vaker een ernstige bijwerking dan meldingen van professionals. De patiëntenmeldingen betroffen relatief vaak psychofarmaca, in het bijzonder antidepressiva.

Conclusie

Op grond van deze positieve bevindingen in het eerste jaar besloot het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb om door te gaan met het patiëntenmeldpunt. Deze meldingen dragen inmiddels bij aan de kerntaak van Lareb: het opsporen van signalen van nieuwe bijwerkingen.

Ned Tijdschr Geneeskd 2005;149:529-33