FDA-eisen cardiovasculaire apparaten niet zo strikt

De Amerikaanse FDA keurt regelmatig cardiovasculaire apparaten goed op basis van niet-gedegen onderzoek dat gevoelig is voor bias. Sanket Dhruva et al. van de universiteit van Californië (VS) wijzen hier op in JAMA (doi:10.1001/jama.2009.1899). Zij vonden onder meer dat 65% van de apparaten (pacemakers, inwendige defibrillatoren, stents) goedkeuring…