Samenvatting
Doel
Het vergelijken van laparoscopische resectie en open resectie bij patiënten met een rectumcarcinoom op het gebied van oncologische veiligheid, morbiditeit, mortaliteit en postoperatief herstel.
Opzet
Prospectieve non-inferioriteitsstudie.
Methode
De ‘Colorectal cancer laparoscopic or open resection’(COLOR II)-trial werd opgezet in 30 centra in 8 landen. Patiënten met een solitair rectumcarcinoom gelegen binnen 15 cm vanaf de anus zonder aanwijzing voor afstandsmetastasen werden gerandomiseerd voor laparoscopische resectie of open resectie in een 2:1-ratio. Analyses vonden plaats op basis van ‘intention to treat’. De trial is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov onder nummer NCT00297791.
Resultaten
In de periode 2004-2010 werden 1103 patiënten met een rectumcarcinoom gerandomiseerd voor laparoscopische of open resectie. Hiervan waren 1044 patiënten beschikbaar voor analyse (respectievelijk 699 en 345). Er was geen verschil tussen de groepen in de intactheid van het resectiepreparaat (88 vs. 92% intact; p = 0,250). Tumorcellen in het circumferentiële snijvlak werden gerapporteerd bij 56 (10%) van de 588 patiënten in de laparoscopische groep en 30 (10%) van de 300 in de open-resectiegroep (p = 0,850). Tussen de laparoscopische en de open-resectiegroep was er geen verschil in morbiditeit (278 van 697 patiënten (40%) vs. 128 van 345 patiënten (37%); p = 0,424) en mortaliteit (8 van 699 patiënten (1%) vs. 6 van 345 patiënten (2%), p = 0,409) binnen 28 dagen na de operatie.
Conclusie
Bij patiënten met een rectumcarcinoom dat niet doorgroeit in de omliggende weefsels en dat behandeld wordt door ervaren chirurgen, zijn de radicaliteit, de morbiditeit en de mortaliteit van de laparoscopische resectie vergelijkbaar met die van open resectie.
Artikelinformatie
Reacties