Geen nut van antibiotische behandeling bij acute sinusitis maxillaris; gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek

To determine the value of amoxicillin in the treatment of patients with acute rhinosinusitis in general practice.

Design

Randomized double-blind placebo-controlled study.

Setting

St. Elisabeth Hospital, Tilburg, the Netherlands.

Method

Roentgenography of the maxillary sinus was carried out in 488 adults whose GPs believed they had acute sinusitis. A total of 214 patients with roentgenographic abnormalities (mucosal swelling > 5 mm, complete shadowing, fluid level) were referred to an ENT specialist and subsequently treated double blind and at random with amoxicillin (n = 108) or placebo (n = 106), as well as xylometazoline, steaming and, if necessary, paracetamol. The course of the disease was evaluated in both groups after 1 week, 2 weeks and 1 year, taking into account presence of sinusitis (case history, physical examination, laboratory tests, roentgenogram of the sinus).

Results

Amoxicillin did not influence the clinical course in the first two weeks, nor the incidence of recurrences during the subsequent year. After 14 days, the symptoms in approximately 80 of both groups (83 and 77, respectively) had considerably subsided or disappeared. The roentgenogram had no predictive value with regard of the course. Side effects were reported by 30 of the patients treated with amoxicillin (28), and by 10 (9) of the patients treated with placebo (p < 0.01). The incidences of recurrence during the subsequent year were about the same in both treatment groups (21 and 17, respectively).

Conclusion

Antibiotic treatment is not indicated for patients from general practice with acute rhinosinusitis. Roentgenography may be omitted and symptomatic treatment will suffice.

Samenvatting

Doel

Bepalen van de waarde van amoxicilline bij de behandeling van patiënten met acute rinosinusitis in de huisartspraktijk.

Opzet

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek.

Plaats

St. Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg.

Methode

Bij 488 volwassenen bij wie de huisarts meende dat zij acute sinusitis hadden, werd een röntgenfoto gemaakt van de sinus maxillaris. Er werden 214 patiënten met afwijkingen op de röntgenfoto (slijmvlieszwelling > 5 mm, volledige sluiering, vloeistofspiegel) verwezen naar een KNO-arts en vervolgens gerandomiseerd dubbelblind behandeld met amoxicilline (n = 108) of placebo (n = 106), alsmede xylometazoline, stomen en zo nodig paracetamol. Van beide groepen werd het ziektebeloop beoordeeld na I week, na 2 weken en na 1 jaar, op aanwezigheid van sinusitis (anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek, röntgenfoto van de sinus).

Resultaten

Amoxicilline had geen invloed op het klinische beloop in de eerste 2 weken, noch op het ontstaan van recidieven gedurende het jaar nadien. Na 14 dagen had in beide groepen ongeveer 80 (respectievelijk 83 en 77) aanzienlijk minder of geen klachten. Het röntgenbeeld had geen voorspellende waarde ten aanzien van het beloop. Van de met amoxicilline behandelde patiënten gaven 30 (28) bijwerkingen aan en 10 (9) van de met placebo behandelden (p < 0,01). Recidieven deden zich gedurende het jaar nadien in beide behandelingsgroepen in gelijke mate voor (21 versus 17).

Conclusie

Bij patiënten uit de huisartspraktijk met acute rinosinusitis is antibioticabehandeling niet geïndiceerd. Röntgenonderzoek kan achterwege blijven en volstaan kan worden met symptomatische behandeling.