Wetenschappelijk onderzoek in de psychiatrie in Zuid-Nederland: de meeste begonnen onderzoeken worden afgerond, sociaal-wetenschappelijke vaker dan farmacotherapeutische

To describe the nature and the course of scientific studies in psychiatry that have been reviewed by the Research Ethics Committee in the South Netherlands (Toetsingscommissie Zuid-Nederland (TCZ)).

Design

Exploratory, retrospective.

Method

Scientific studies in psychiatry that were submitted for review in the period 1 January 1988-31 December 1998 by TCZ, were investigated to determine their progress and to find out what study features were prognostic for completion.

Results

In this research project 131 psychiatric studies, which were expected to be completed towards the end of 1998, were considered for inclusion. Approximately 2/3 of all studies had a social-scientific character, 1/3 being pharmacotherapeutical. 116 cases were reviewed and 114 selected. From the 88 studies started, 77 had been completed. Out of these 77 completed studies 75 have been presented and/or published. Seven patients were involved in four studies that were stopped prematurely; they were possibly incorrectly burdened. Studies described as experimental, painful, pharmacotherapeutical, externally initiated, externally financed or multicentered ran a greater risk of not being completed than studies without these characteristics. Topics such as a limited number of subjects, a large burden or a long duration also jeopardised the successful completion of a study. A multivariate analysis showed that the pharmacotherapeutical nature of studies was the most important predictor.

Conclusion

In the psychiatric hospitals of the South Netherlands scientific research has been carried out. Many of the studies that were approved by the TCZ were started and completed. Pharmacotherapeutical research ran a greater risk of non-completion than social-scientific research.

Samenvatting

Doel

Beschrijven van de aard en analyse van het beloop van wetenschappelijk onderzoek in de psychiatrie dat getoetst was door de Toetsingscommissie Zuid-Nederland (TCZ).

Opzet

Explorerend, retrospectief.

Methode

Van wetenschappelijke onderzoeken in de psychiatrie die ter beoordeling werden aangemeld in de periode 1 januari 1988-31 december 1998 bij de TCZ, werd nagegaan hoe het beloop was en welke onderzoekskenmerken prognostisch waren voor voltooiing van het onderzoek.

Resultaten

In het onderzoek werden 131 psychiatrische onderzoeken betrokken, die eind 1998 afgerond zouden zijn. Ongeveer tweederde van de onderzoeken had een sociaal-wetenschappelijk karakter en eenderde een farmacotherapeutisch. Er waren 116 onderzoeken beoordeeld. Van de 114 goedgekeurde onderzoeken waren er 88 begonnen, waarvan er 77 waren voltooid. Van deze 77 waren er 75 gepresenteerd en/of gepubliceerd. Er waren 7 patiënten betrokken in 4 voortijdig gestaakte onderzoeken; zij waren mogelijk onterecht belast. Onderzoeken die kunnen worden omschreven als experimenteel, pijnlijk, farmacotherapeutisch, extern geïnitieerd, extern gefinancierd of multicentrisch waren vaker niet voltooid dan onderzoeken zonder deze kenmerken. Kenmerken zoals een klein aantal proefpersonen, een grote belasting of een lange looptijd waren eveneens negatieve voorspellers voor een succesvol einde van een onderzoek. Een multivariate analyse wees uit dat de farmacotherapeutische aard van onderzoeken de belangrijkste voorspeller was.

Conclusie

In de psychiatrische instellingen in Zuid-Nederland werd onderzoek gedaan. De meeste onderzoeken die waren goedgekeurd door de TCZ werden begonnen en afgerond. Farmacotherapeutisch onderzoek had een grotere kans niet te worden afgerond dan sociaal-wetenschappelijk onderzoek.