Vervuiling van valsartan

Zorg
12-04-2019
Daan P.M.W. Jilesen, C. (Kees) Kramers, C.T.M. (Katja) Kerkvliet en Frank H. Bosch

Samenvatting

Begin juli 2018 werd bekend dat een aantal generieke preparaten met de werkzame stof valsartan mogelijk kankerverwekkend is. Zorgverleners en patiënten werden verrast door dit nieuws. Aanvankelijk werd een terugroepactie op apotheekniveau gestart. Na enkele weken werd de terugroepactie uitgebreid tot op het niveau van de patiënt. De bron van de vervuiling is een fabriek van het Chinese bedrijf Zhejiang Huahai Pharmaceutical, waarin de werkzame stof valsartan wordt geproduceerd. Batches uit die fabriek bleken al sinds 2012 een te hoge concentratie N-nitrosodimethylamine te bevatten. Het EMA schat dat wanneer 5000 patiënten in de periode juli 2012-juli 2018 dagelijks de maximale dosis van 320 mg van vervuilde tabletten valsartan hebben ingenomen, dit zal leiden tot 1 extra geval van kanker. De vervuiling van valsartan roept de vraag op of de betrokken instanties in Nederland adequaat gehandeld hebben. Iets wat duidelijk is geworden bij de vervuiling van valsartan, is het belang van goede en tijdige communicatie.

3 gratis NTvG-artikelen lezen? Maak een online account aan!

Registreer: 3 gratis artikelen

Al een NTvG-account? Log in

Alle artikelen direct lezen?

Abonneer:  €21,00 per maand

  • wekelijks het tijdschrift in de bus
  • online toegang tot nieuws en alle artikelen
  • toegang tot alle geaccrediteerde nascholing