Van doorontwikkeling van een geneesmiddel tot registratie-uitbreiding

Het traject van tioguanine
Zorg
18-01-2018
Melek Simsek, Nanne K.H. de Boer en Chris J.J. Mulder

Het doorontwikkelen van bestaande medicijnen (‘drug rediscovery’) kan nieuwe therapeutische opties bieden en kosteneffectief zijn. Herontdekte medicijnen worden vrijwel altijd eerst offlabel voorgeschreven, maar een registratie kan van belang zijn om het geneesmiddel veilig en gecontroleerd voor te schrijven voor de behandeling van patiënten. Het registreren van een nieuwe indicatie voor een generiek medicijn is echter een ingewikkeld traject, omdat een blauwdruk hiervoor ontbreekt en er geringe interesse is vanuit de farmaceutische industrie vanwege een onaantrekkelijk terugverdienmodel. In dit artikel illustreren wij de geslaagde registratie-uitbreiding van tioguanine – oorspronkelijk in 1950 ontwikkeld voor leukemie – als nieuwe behandeling voor patiënten met chronisch inflammatoir darmlijden.

Om deze pagina weer te geven moet u ingelogd zijn.

Heeft u nog geen abonnement?

Sluit een abonnement af

Heeft u al een abonnement?

Registreren

Log in als abonnee

Inloggegevens kwijt?