Vaccins tegen Humaan papillomavirus (HPV); tussen registratie en implementatie

- Each year, 600-700 women in the Netherlands are diagnosed with cervical cancer. Over the last 10 years, an average of 250 women have died annually due to cervical cancer.

- Gardasil, the first vaccine for Human papillomavirus (HPV), was recently approved in Europe for the prevention of cervical cancer.

- The availability of a vaccine for HPV prompts the question whether it should be included in the Dutch National Immunisation Programme.

- At the end of 2006, the Medicines Evaluation Board, the Health Council of the Netherlands and the Centre for Infectious Disease Control of the National Institute for Public Health and the Environment organised a workshop for experts in the field to answer that question.

- The HPV vaccine provides protection against HPV-16 and HPV-18, which cause approximately 70 of cervical cancers.

- Because the efficacy of vaccination is only evident after many years, preserving good participation in the screening programme is essential.

- The current screening could be improved by introducing an HPV test combined with self-sampling for women who do not participate in screening.

- Vaccination is unarguably an important development. However, there are still several unanswered questions regarding vaccination and its actual protection, duration of protection, long-term safety and cost-effectiveness.

- April 1st, 2008, the Health Council of the Netherlands had recommended including HPV vaccination in the National Immunisation Programme.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:987-92

Samenvatting

- In Nederland wordt jaarlijks bij 600-700 patiënten de diagnose ‘baarmoederhalskanker’ (cervixcarcinoom) gesteld en over de laatste 10 jaar stierven gemiddeld 250 vrouwen per jaar aan deze aandoening.

- In 2006 is het eerste vaccin tegen Humaan papillomavirus (HPV), Gardasil, ter preventie van baarmoederhalskanker in Europa geregistreerd.

- Beschikbaarheid van een vaccin tegen HPV leidt tot de vraag of dit opgenomen zou moeten worden in het Rijksvaccinatieprogramma.

- Eind 2006 organiseerde het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in samenwerking met de Gezondheidsraad en het Centrum Infectieziektebestrijding van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu een workshop voor experts in het veld om die vraag te verkennen.

- HPV-vaccinatie biedt bescherming tegen HPV16 en -18, de typen die ongeveer 70 van de cervixcarcinomen veroorzaken.

- Mede omdat het effect van vaccinatie pas over vele jaren zichtbaar is, is het essentieel een goede deelname aan het screeningsprogramma te handhaven.

- De huidige vorm van screening zou verbeterd kunnen worden door de invoering van een HPV-test aangevuld met zelfbemonstering voor vrouwen die niet aan het screeningsprogramma deelnemen.

- Vaccinatie is een belangrijke ontwikkeling. Er is echter nog een aantal onbeantwoorde vragen betreffende de feitelijke bescherming en de duur daarvan, de langetermijnveiligheid en kosteneffectiviteit.

- Op 1 april 2008 heeft de Gezondheidsraad geadviseerd om het HPV-vaccin in het Rijksvaccinatieprogramma op te nemen.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:987-92