Terugtrekking van rofecoxib: een signaal om voorzichtig te zijn met coxibs bij patiënten met verhoogd cardiovasculair risico

- Recently, the pharmaceutical company that manufactures rofecoxib (Vioxx) withdrew the drug on the basis of information indicating that it increases the number of acute myocardial infarctions and sudden cardiac deaths. Up until then, the advantages of selective cyclooxygenase-2 inhibitors (coxibs): notably fewer gastrointestinal complications than with the non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were considered to outweigh the adverse effects. Since the other coxibs share properties with rofecoxib, such as the potential for a higher thrombotic response in treated patients, it now seems wise to refrain from prescribing coxibs in patients with an increased cardiovascular risk profile until further data are available.

Op 30 september jongstleden heeft Merck Sharp & Dohme (MSD) de selectieve cyclo-oxygenase-2-remmer rofecoxib (Vioxx), een middel tegen pijn bij artritis en acute pijn, wereldwijd vrijwillig van de markt gehaald. Dit besluit heeft veel vragen opgeroepen bij patiënten en behandelaars. Daarop wil ik in dit artikel ingaan, op basis van de huidige kennis en inzichten.

is het besluit tot terugtrekking van rofecoxib terecht?

Op deze vraag kan met een ondubbelzinnig ‘ja’ worden geantwoord. Gezien de ernst van gastro-intestinale bijwerkingen van bestaande niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's) werd het concept van behandeling met NSAID's met minder bijwerkingen door selectieve remming van cyclo-oxygenase-2 (COX-2) met enthousiasme begroet.1 Het ‘Vioxx gastro-intestinal outcome research’(VIGOR)-onderzoek toonde duidelijk aan dat het risico op gastro-intestinale bijwerkingen met rofecoxib aanzienlijk minder was dan met naproxen.2 Deze bevinding is consistent bevestigd in andere onderzoeken met zowel rofecoxib als andere selectieve COX-2-remmers, recentelijk nog met lumiracoxib.3

Juist in…