Privacy en geneesmiddelenbewaking: een onderzoek naar de opvattingen van gebruikers van geneesmiddelen

To study the views of patients regarding privacy in relation to the procedures of postmarketing surveillance studies.

Design

A population-based cross-sectional study (survey).

Setting

Dutch community pharmacies.

Methods

From a source population of 1030 pharmacists 30 (2.9) were selected at random; 28 (93.3) of them co-operated with the investigation. Pharmacists were visited for one day each in their pharmacies during which visit their patients were asked to fill in a questionnaire. On the day of the visit, a random number of patients were asked whether the prescriptions were for themselves. Out of a total of 1277 patients in the 28 pharmacies, 849 (66.5) used the filled prescriptions themselves. Of these 849, 669 patients (78.8) co-operated and completed a questionnaire pertaining to their perceptions of privacy in relation to reporting of adverse drug reactions (ADR) and postmarketing surveillance studies.

Results

Of the 669 respondents 628 (94) had no objection against the reporting of ADR to the Inspectorate for Health Care by their medical practitioner or pharmacist. 505 (77) respondents did not object to the use of their medical data, even if these were not anonymous, as long as the data were kept strictly confidential. Most patients were of the opinion that such data could be used without asking permission. Males would more readily give their permission than females.

Conclusions

Most repondents had no objections to use of their medical data for postmarketing surveillance studies. The large majority of patients did not object to the reporting of ADR to the Inspectorate for Health Care.

Samenvatting

Doel

Inventariseren van de opvattingen van patiënten over het beschikbaar stellen van medische gegevens ten behoeve van onderzoeken met betrekking tot geneesmiddelenbewaking.

Opzet

Dwarsdoorsnedeonderzoek.

Plaats

Openbare apotheken in Nederland.

Methode

Uit de 1030 beherende apothekers werd een aselecte steekproef van 30 (2,9) genomen, van wie 28 (93,3) meewerkten aan het onderzoek. Uit de apotheekbezoekers werden er aselect 1277 gekozen, van wie 849 (66,5) voor zichzelf geneesmiddelen kwamen halen. Van dezen vulden 669 (78,8) de enquête in. Hun werd gevraagd naar hun opvattingen over privacy in relatie tot onderzoek op het terrein van geneesmiddelenbewaking.

Resultaten

Van de 669 patiënten hadden 628 (94) er geen bezwaar tegen wanneer hun bijwerkingen door hun arts en (of) apotheker gemeld zouden worden bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg. Verder hadden 505 (77) er geen bezwaar tegen wanneer hun niet-geanonimiseerde medische gegevens gebruikt zouden worden zonder dat hun om toestemming zou worden gevraagd, mits de gegevens onder strikte medische geheimhouding zouden worden bestudeerd. Mannen gaven hiervoor eerder toestemming dan vrouwen.

Conclusie

Het merendeel van de patiënten had er geen bezwaar tegen wanneer hun medische gegevens gebruikt zouden worden voor onderzoek op het terrein van geneesmiddelenbewaking. Het overgrote deel van de patiënten had geen bezwaar wanneer bijwerkingen gemeld zouden worden bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg.