artikel
Vandaag publiceert De Groene Amsterdammer een onderzoeksartikel van NTVG en Investico. Hierin komt naar voren hoe ons zorgsysteem faalt om tijdig te reageren op disfunctionerende hartelektroden van het merk Linox (Biotronik). Ook Nieuwsuur besteedt in een uitzending aandacht aan dit onderzoek.
De elektroden, die een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) verbinden met het hart, blijken kwetsbaar voor beschadigingen. Hierdoor kregen sommige patiënten onterechte schokken. Wereldwijd signaleren artsen al ruim vijftien jaar problemen met ICD-draden van de Duitse fabrikant. Toch wijst Biotronik beschuldigingen van gebreken consequent van de hand. Ook de toezichthouder volgt die lijn.
Uit gesprekken met onderzoekers, artsen en de fabrikant komt naar voren dat er al jaren achter de schermen discussie gaande is tussen cardiologen en Biotronik. Ondanks toenemend bewijs over mogelijke defecten, houdt het bedrijf vol dat de draden naar behoren functioneren. Het bedrijf verkocht wereldwijd 250.000 Linox-draden en stopte daar in 2019 mee. In Nederland hebben naar schatting duizend hartpatiënten nog functionele linox-leads.
Hoewel Europese wetgeving de afgelopen jaren is aangescherpt om patiënten beter te beschermen, blijkt dat deze regelgeving tijdig ingrijpen niet altijd waarborgt. Later dit jaar verschijnt in het NTVG een diepgaander artikel voor de medische doelgroep over toezicht en regelgeving voor medische hulpmiddelen.
Meer weten?
- Lees het artikel op de website van de Groene Amsterdammer of Investico.
- Bekijk de uitzending van Nieuwsuur vandaag om 22:00 uur op NPO 2.
- Ook kunt u over het onderzoek lezen op de website van de NOS en het item beluisteren bij Nieuws en Co, Radio 1, om 16:30 uur.
Onderzoeksteam:
Machteld Veen (projectleider) en Simon Dequeker (beiden Investico), en Rosie Sikkel, Eva Kneepkens en Ilona Dahl (freelancer) voor het NTVG.
Dit onderzoek is onderdeel van een langdurigere samenwerking tussen het NTVG en Investico.
Reacties