Medicatieveiligheid in trials onvoldoende gewaarborgd

Ethiek
29-08-2019
Kaylee R.M. Ferrier, C. (Kees) Kramers en Rob ter Heine

Samenvatting

Wij vermoedden dat de medicatieveiligheid in klinische studies ondanks diverse vangnetten onvoldoende gewaarborgd is. Om na te gaan of dit vermoeden juist is, verrichtten wij een retrospectieve analyse van 75 patiënten uit 11 klinische studies die in ons ziekenhuis in de afgelopen jaren zijn uitgevoerd. Wij richtten ons met name op het aantal klinisch relevante interacties tussen thuis- en studiemedicatie en op de informatie in het studieprotocol om dergelijke interacties te voorkómen. Uit onze analyse bleek dat bij circa 45% van de studiedeelnemers sprake was van minimaal één klinisch relevante interactie en dat geen enkel studieprotocol voldoende informatie gaf om interacties tussen thuis- en studiemedicatie te voorkomen. Daardoor lopen studiedeelnemers het risico op onnodige schade door geneesmiddeleninteracties. In dit artikel doen wij aanbevelingen om de medicatieveiligheid in klinische studies te verbeteren.

3 gratis NTvG-artikelen lezen? Maak een online account aan!

Registreer: 3 gratis artikelen

Al een NTvG-account? Log in

Alle artikelen direct lezen?

Abonneer:  €21,00 per maand

  • wekelijks het tijdschrift in de bus
  • online toegang tot nieuws en alle artikelen
  • toegang tot alle geaccrediteerde nascholing