artikel
Waarom dit onderzoek?
Magnesiumsulfaat heeft neuroprotectieve eigenschappen en helpt bijvoorbeeld bij eclampsie. Ook is het goedkoop en redelijk eenvoudig en veilig toe te dienen. Een Nederlandse fase-2-studie (MASH-studie) en andere onderzoeken gaven aanwijzingen voor werkzaamheid bij aneurysmatische subarachnoïdale bloedingen (SAB). Recente meta-analyses lieten echter weer minder of geen effect van magnesiumsulfaat zien.
Onderzoeksvraag
Verbetert magnesiumsulfaat de prognose na SAB?
Hoe werd dit onderzocht?
Een fase-3 gerandomiseerde, placebogecontroleerde, internationale studie werd verricht, van 2004 tot 2011. 1203 volwassen patiënten met een aneurysmatische SAB werden binnen 4 dagen na de bloeding gerandomiseerd tussen 2 groepen. De ene groep (n = 606) kreeg magnesiumsulfaat 64 mmol per dag intraveneus toegediend gedurende 20 dagen, of korter bij eerder ontslag of overlijden. De andere groep (n = 597) kreeg placebo. De primaire uitkomstmaat was een slechte uitkomst (overlijden of ernstige handicap,; aangepaste rankinschaalscore: 4-5) 3 maanden na SAB.
Belangrijkste resultaten
In de primaire uitkomstmaat werd geen verschil gevonden. 158 patiënten (26,2%) in de magnesiumgroep hadden een slechte uitkomst versus 151 (25,3%) in de placebogroep (relatief risico (RR) 1,03; 95%-BI : 0,85-1,25). Een eerdere Cochrane-review van de auteurs werd geactualiseerd met de gegevens van deze trial, ook dan werd geen superioriteit van magnesium ten opzichte van placebo gevonden (RR: 0,96; 95%-BI: 0,86-1,08). Ook in geplande subgroepanalyses werd geen effect gezien.
Consequenties voor de praktijk
Deze studie laat zien dat intraveneus toegediend magnesiumsulfaat de uitkomst na aneurysmatische SAB niet verbetert, derhalve wordt routinematig gebruik ervan niet aangeraden.
Literatuur
Dorhout Mees SM, Algra A, Vandertop WP, van Kooten F, Kuijsten HAJM, Boiten J, van Oostenbrugge RJ, Al-Shahi Salman R, Lavados PM, Rinkel GJE, van den Bergh WM. Magnesium for aneurysmal subarachnoid haemorrhage (MASH-2): a randomized placebo-controlled trial. Lancet 2012 May 25; DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60724-7.
Reacties