Mager bewijs soms voldoende voor toelating nieuw medicijn door FDA

De bewijskracht van RCT’s op basis waarvan de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA nieuwe medicijnen toelaat op de markt is zeer wisselend en varieert per indicatie. Vooral bij geneesmiddelen voor ernstige, levensbedreigende of zeldzame aandoeningen waarvoor nog geen of weinig therapeutische opties zijn, neemt de FDA vaker genoegen met matig bewijs.

Dat…