Klinisch geneesmiddelenonderzoek bij kinderen: nieuwe internationale richtlijnen

Drugs research in children entails a number of problems: medical-ethical, pharmacological (owing to the immaturity of the organs and the growth and development of the child) and financial (because children do not use many drugs). Consequently, children are exposed to insufficiently tested drugs and new therapeutic possibilities are withheld from them.

Currently, little clinical drugs research in children is being carried out, but this is about to change. By now, European guidelines have been drawn up for the performance of clinical drugs trials according the ‘good clinical practice’ standards in children. In the Netherlands, a cooperative body has been set up (the Pediatric Pharmacology Network), which is to promote and coordinate paediatric pharmacological research in according with these guidelines.

Kinderen zijn over het algemeen gezond en gebruiken weinig geneesmiddelen. Van aan kinderen voorgeschreven geneesmiddelen is meestal weinig bekend over de specifiek pediatrische aspecten van de farmacokinetiek en de relatie daarvan met de werking en de bijwerkingen. Het gevolg hiervan is dat nieuwe therapieën aan kinderen worden onthouden of hun ongetest worden toegediend. In dit artikel gaan wij in op de achtergronden en de nieuwe richtlijnen voor geneesmiddelenonderzoek bij kinderen.

Velen zijn thans van mening dat het niet meer te verdedigen is kinderen niet voldoende bij hen geteste geneesmiddelen toe te dienen of hun nieuwe therapeutische mogelijkheden te onthouden omdat niemand deze getest heeft.

Er wordt bij kinderen slechts op beperkte schaal onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen verricht. Eén van de redenen hiervan is dat de farmaceutische industrie terughoudend is met het financieren van geneesmiddelenonderzoek bij kinderen, waarschijnlijk omdat die (in tegenstelling tot bijvoorbeeld ouderen) geen omvangrijk deel van de geneesmiddelenmarkt…