Geringe bijwerkingen van influenzavaccinatie bij ouderen: een gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek

To assess the frequency and type of side effects after influenza vaccination in elderly people.

Design

Randomized double blind placebo controlled study.

Setting

15 general practices in the southern Netherlands.

Method

1838 subjects aged 60 or older, received either influenza vaccine (n = 927) or placebo (n = 911). Adverse reactions were reported on postal questionnaire four weeks after vaccination.

Results

210 (23) subjects given vaccine reported one or more adverse reactions compared with 127 (14) given placebo. The frequency of local adverse reactions was 17.5 in the vaccine group and 7.3 in the placebo group (p < 0.001). There was no difference in systemic adverse reactions (11 versus 9.4; P = 0.34). In general, men reported fewer side effects than women.

Conclusion

Only local side effects were more frequent in vaccinated patients and all side effects were mild.

Samenvatting

Doel

Bepalen van frequentie en aard van bijwerkingen ten gevolge van influenzavaccinatie bij ouderen.

Opzet

Gerandomiseerde, dubbelblinde, met placebo gecontroleerde studie.

Plaats

Vijftien huisartspraktijken in Zuid-Limburg.

Methode

Bij 1838 personen in de leeftijd van 60 jaar en ouder werd vaccin (n = 927) of placebo (n = 911) toegediend. Vier weken later werd hen verzocht een vragenlijst in te vullen waarin mogelijke bijwerkingen ten gevolge van influenzavaccinatie vermeld stonden.

Resultaten

In de vaccingroep meldden 210 (23,2) personen één of meer bijwerkingen, in de placebogroep 127 (14,1). Er was een statistisch significant verschil in frequentie van lokale bijwerkingen tussen vaccin- en placebogroep (17,5 versus 7,3; p < 0,001)). Voor wat betreft gegeneraliseerde bijwerkin gen was er geen statistisch significant verschil (11,0 versus 9,4; p = 0,34). Vergelijkbare bevindingen werden gevonden bij potentiële risicopatiënten. Naarmate de patiënten ouder waren, was er minder verschil in aantal bijwerkingen tussen vaccin- en placebogroep. Mannen meldden duidelijk minder bijwerkingen dan vrouwen.

Conclusie

Alleen lokale bijwerkingen kwamen bij gevaccineerden vaker voor dan bij niet gevaccineerden. Alle bijwerkingen waren van voorbijgaande aard en niet ernstig.