Geen verschil in werkzaamheid tussen hydrokinine en placebo bij het 'restless legs'-syndroom

Determination of the efficacy of hydroquinine treatment of the restless legs syndrome.

Design

Double blind cross-over trial.

Setting

University Hospital Leiden.

Patients and methods

Selection through an announcement in the press and followed by structured interview. Inclusion criteria according to the international classification of sleep disorders. Exclusion criteria defined by medication risks. Patients used either hydroquinine (200 mg in the evening and 200 mg before going to bed) or placebo in the second and fourth of four periods of two weeks duration. Severity of complaints was assessed using a daily questionnaire and a Suggested Immobilization Test (SIT) twice weekly, in which they noted the severity of complaints as experienced during a 15-minute period of immobilization.

Results

The study was completed by 59 out of 68 patients. Analysis of variance showed no significant differences between the two groups of patients (those starting with placebo and those starting with hydroquinine) for any of the questions of the daily questionnaire or of the SIT. McNemar's test showed no significant differences between the proportions of patients who wished to continue the use of either placebo or hydroquinine.

Conclusion

This study showed no significant differences between the efficacy of placebo or hydroquinine in the restless legs syndrome.

Samenvatting

Doel

Onderzoek van de werkzaamheid van hydrokinine bij het restless legs-syndroom.

Opzet

Dubbelblind gekruist onderzoek.

Plaats

Academisch Ziekenhuis Leiden.

Patiënten en methoden

Patiëntenselectie via oproep in pers en gestructureerd interview. Inclusiecriteria volgens criteria van de ‘international classification of sleep disorders’. Exclusie op grond van medicatierisico's. Gedurende de tweede en vierde periode van vier perioden van elk twee weken werd hydrokinine (200 mg 's avonds en 200 mg voor de nacht) of placebo gebruikt. De ernst van de aandoening werd beoordeeld met dagelijkse vragenlijsten en een tweemaal per week verrichte rustproef, waarbij de patiënten de ernst van hun klachten noteerden direct na een 15 minuten durende periode waarin zij stil probeerden te blijven zitten.

Resultaten

Van de 68 patiënten voltooiden 59 het onderzoek. Variantie-analyse toonde geen significante verschillen in het beloop van de dagelijkse vragen of van de rustproef-vragen tussen de groep die eerst hydrokinine ontving en de groep die eerst placebo ontving. McNemar's test toonde geen significante verschillen tussen de aantallen personen die hydrokinine en die placebo verder wensten te blijven gebruiken.