Fumaarzuurtherapie tegen psoriasis; een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek

– Thirty-nine patients with psoriasis (12 females, 27 males) entered a randomised, double-blind, placebo-controlled study on the efficacy of fumaric acid therapy in an outpatient setting. During 16 weeks the patients were treated with tablets containing a combination of dimethylfumarate and different salts of monoethylfumarate, with octylhydrogen fumarate or with placebo tablets. All patients were treated with identical indifferent topical therapy and followed an elimination diet (avoidance of spices, wine and nuts). Thirty-four patients completed the study. Five patients dropped out because of side effects or aggravation of the skin lesions. The patients treated with the combination of monoethyl- and dimethylfumarate showed a significantly better therapeutic response compared with those who were treated with placebo or octylhydrogen fumarate. Side effects of the fumarate containing tablets were flushing, diarrhoea, a reversible elevation of transaminases, lymphocytopenia and eosinophilia. One patient developed a disturbance of the kidney function which normalised after discontinuation of the therapy.

Samenvatting

39 patiënten met psoriasis (12 vrouwen, 27 mannen) werden opgenomen in een poliklinisch uitgevoerd, gerandomiseerd, dubbelblind en placebo-gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van de fumaarzuurtherapie. Van deze patiënten werden 13 behandeld met tabletten die een combinatie van dimethylfumaarzuur en verschillende zouten van mono-ethylfumaarzuur bevatten, 13 werden met octylfumaarzuur behandeld en 13 met placebotabletten. Alle patiënten kregen tevens indifferente lokale therapie en een eliminatiedieet voorgeschreven. In totaal 34 patiënten voltooiden de behandeling van 16 weken, 5 patiënten onderbraken de therapie wegens bijwerkingen en (of) verergering van de huidafwijkingen.

Bij de patiënten die werden behandeld met de combinatie van mono-ethyl- en dimethylfumaarzuur was sprake van een statistisch significant beter behandelingsresultaat vergeleken met de patiënten uit beide andere groepen. ‘Flushing’, diarree, reversibele stijging van de activiteit van transaminasen, lymfocytopenie en eosinofilie waren de voornaamste bijwerkingen van fumaarzuur. Bij één patiënte trad een reversibele nierfunctiestoornis op.