Farmacomorbiditeitskoppeling: een potentieel instrument voor 'post-marketing surveillance'

Zie ook het artikel op bl. 1903.

Inleiding

Nadat een geneesmiddel geregistreerd is, gelden voor verantwoord gebruik hiervan door grote groepen van een bevolking twee voorwaarden: ten eerste een instrument om onbekende bijwerkingen in een zo vroeg mogelijk stadium op te sporen en om de incidentie van bekende bijwerkingen te schatten en ten tweede een regelmatige evaluatie van de balans werkzaamheidschadelijkheid van geregistreerde geneesmiddelen op basis van nieuwe gegevens aangaande de gewenste en ongewenste effecten van deze geneesmiddelen.

Onderzoek naar de eigenschappen van geneesmiddelen in de fase na registratie vat men tegenwoordig vaak samen onder het begrip ‘post-marketing surveillance’. Men zou dit kunnen definiëren als het signaleren van alle gewenste en ongewenste effecten van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen na het in de handel brengen hiervan.

Een volwaardig instrument voor post-marketing surveillance is zowel sensitief als specifiek. Daarnaast dienen alle geneesmiddelen bij dit onderzoek te worden betrokken en dient de populatie…