EMA zet deur open voor Real World Data

De European Medicines Agency (EMA) wil nieuwe geneesmiddelen sneller tot de markt toelaten. Daarom gaat het beoordelingssysteem voor geneesmiddelen op de schop.

Artikel

Anthony Humphreys hakkelt even als we hem vragen wat de nieuwe werkwijze voor artsen betekent. ‘What can I possibly say?’ Humphreys is bij EMA verantwoordelijk voor Regulatory Science to 2025, zoals de nieuwe werkwijze van de EMA heet.1 Het interview duurt inmiddels een uur en het is de eerste…

Gratis dit artikel lezen?

Maak met 2 klikken een gratis account aan

Account aanmaken

Heb je al een account of een abonnement? Inloggen

Artikelinformatie

Aanvaard op

27 april 2020

Online verschenen op

26 mei 2020

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2020;164:D5174

Vakgebied

Geneesmiddelen

Publieke gezondheidszorg

Zorgorganisatie

Auteursinformatie

Contact Redactie NTvG (redactie@ntvg.nl)

Belangenverstrengeling

Belangenconflict en financiële ondersteuning: er zijn geen belangen gemeld.

Verantwoording

Bianca van Beugen en Daan Marselis (The Investigative Desk). The Investigative Desk is een onafhankelijk collectief van onderzoeksjournalisten die zich richten op grensoverschrijdende industrieën, waaronder farma, tabak, voeding, alcohol, defensie en energie. Daan Marselis en Bianca van Beugen schrijven als freelance-journalisten voor het NTvG.

Reacties

EMA zet deur open voor Real World Data

Artikel

Citeer dit artikel als

Gratis Ask NTVG uitproberen?

Altijd toegang tot alle publicaties van het NTVG?

Ook interessant

EMA over toegevoegde waarde nieuwe geneesmiddelen

Versnelde toelating nauwelijks beter

De klinische beoordeling van werkzaamheid en schadelijkheid bij de (Europese) registratie van geneesmiddelen: wat betekent dit voor de dokter en de patiënt?

EMA en FDA beoordelen kankermedicatie vaak verschillend