Ongeveer de helft van alle toegelaten medicijnen in de Verenigde Staten worden na toelating tevens goedgekeurd voor andere indicaties en patiëntengroepen. Daartoe moeten fabrikanten wel ten minste één gerandomiseerde trial kunnen overleggen, maar nieuwe wetgeving van eind 2016 biedt hun ook de mogelijkheid dergelijke aanvragen te verdedigen via bestaande patiëntengegevens…
Artikelinformatie
Online verschenen op
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2017;161:C3744
Vakgebied
Reacties