Hartkleppen breken, heupkoppen geven te veel chroom af, borstimplantaten scheuren en bekkenbodemmatjes veroorzaken veel pijn. Elke keer als een implantaat faalt, krijgen de procedures en de regelgeving de schuld. Kan dat nu niet beter geregeld worden?, vragen patiënten, dokters en de maatschappij zich dan achteraf af. De regelgeving rond implantaten is ingewikkeld en op zijn zachtst gezegd nogal onoverzichtelijk.
In dit artikel beschrijven we hoe deze regelgeving in elkaar zit. Is het gemakkelijk om een implantaat op de markt te brengen? Waar kan en gaat het mis? Doen we er wel alles aan om onveilige implantaten zo vroeg mogelijk op te sporen? Een implantaat begint met een idee en eindigt na een lange procedure uiteindelijk bij een patiënt. Uitvinders, fabrikanten, wetgevers, consultants, onderzoekers en dokters spelen allemaal hun eigen rol. We plozen de regelgeving uit en spraken met een groot aantal deskundigen, van ontwerpers tot dokters en van regelgevers tot…
Reacties