VRAAG 3. Samengestelde homeopathische middelen (te onderscheiden van de klassieke homeopathische middelen: enkelvoudige stoffen afgeleid van de oertinctuur) worden in het Besluit homeopathische farmaceutische producten vrijgesteld van essentiële voorwaarden waaraan reguliere geneesmiddelen wel moeten voldoen om voor registratie in aanmerking te komen. Niet vereist zijn onder andere: opgaven van resultaten van proeven van farmacologische, toxicologische en klinische aard. Wel moeten literatuurgegevens verstrekt worden, die aannemelijk maken dat het product voor de aangegeven indicatie met succes is toe te passen; ook moet ingeleverd worden: een monografie betreffende het homeopathisch farmaceutisch product. Terwille van de eenvoud beperk ik mijn vraagstelling tot deze onderdelen van genoemd Besluit.
– Wordt de term ‘registratie’ niet misbruikt bij de beoordeling van homeopathische middelen (bij de enkelvoudige homeopathische middelen zijn er nog minder eisen: alleen onschadelijkheid, farmaceutische kwaliteit en homogeniteit worden gevraagd), omdat de criteria slechts een fractie zijn van de hoge eisen die gesteld worden aan…
Artikelinformatie
Reacties