Alendroninezuur effectiever dan alfacalcidol voor preventie van osteoporose bij patiënten met een reumatische ziekte die starten met glucocorticoïdtherapie

Onderzoek
R.N.J. de Nijs
J.W.G. Jacobs
W.F. Lems
R.F.J. Laan
A. Algra
A.M. Huisman
E. Buskens
C.E.D. de Laet
J.C.M. Oostveen
P.P.M.M. Geusens
G.A.W. Bruyn
B.A.C. Dijkmans
J.W.J. Bijlsma
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1178-85
Abstract

Samenvatting

Doel

Nagaan of behandeling met alendroninezuur of met alfacalcidol osteoporose kan tegengaan bij patiënten met een reumatische aandoening die worden behandeld met glucocorticoïden.

Opzet

Gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebogecontroleerd onderzoek (www.clinicaltrials.gov; nummer: NCT00138983).

Methoden

In een 18 maanden durend onderzoek bij 201 patiënten met een reumatische aandoening die begonnen met glucocorticoïden in een dosering van minimaal 7,5 mg prednisonequivalenten per dag, werden 100 patiënten gerandomiseerd voor behandeling met alendroninezuur 10 mg 1 dd en een placebocapsule alfacalcidol; de overige 101 patiënten kregen alfacalcidol 1 μg 1 dd en een placebotablet alendroninezuur. De primaire uitkomstmaat was verandering van de botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom na 18 maanden. De belangrijkste secundaire uitkomstmaat was de incidentie van morfometrisch vastgestelde werveldeformaties.

Resultaten

Het onderzoek werd door 163 patiënten volbracht. De botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom steeg met 2,1 in de alendroninezuurgroep (95-BI: 1,1-3,1), maar daalde met 1,9 in de alfacalcidolgroep (95-BI: –3,1-–0,7). Na 18 maanden was het gemiddelde verschil in verandering van botmineraaldichtheid tussen de 2 groepen 4,0 (95-BI: 2,4-5,5). In de alendroninezuurgroep hadden 3 patiënten een nieuwe werveldeformatie versus 8 in de alfacalcidolgroep (5 symptomatische wervelfracturen bij 3 patiënten); de hazardratio bedroeg 0,4 (95-BI: 0,1-1,4).

Conclusie

Bij patiënten met een reumatische aandoening die begonnen met glucocorticoïden, bleek na 18 maanden behandeling dat door glucocorticoïden geïnduceerd botverlies effectiever werd voorkomen door alendroninezuur dan door alfacalcidol.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1178-85

Auteursinformatie

Universitair Medisch Centrum Utrecht, Utrecht.

Afd. Reumatologie en Klinische Immunologie: hr.dr.R.N.J.de Nijs (thans: Máxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven, Regionaal Reumacentrum Zuidoost-Brabant, Postbus 90.052, 5600 PD Eindhoven, en Elkerliek Ziekenhuis, Helmond), hr.dr.J.W.G.Jacobs en hr.prof.dr.J.W.J.Bijlsma, reumatologen.

Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde: hr.prof.dr.A.Algra en hr.prof.dr.E.Buskens, epidemiologen.

VU Medisch Centrum, afd. Reumatologie, Amsterdam.

Universitair Medisch Centrum St Radboud, afd. Reumatologie, Nijmegen.

Hr.prof.dr.R.F.J.Laan, reumatoloog.

Sint Franciscus Gasthuis, afd. Reumatologie, Rotterdam.

Mw.dr.A.M.Huisman, reumatoloog.

Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg, Brussel, België.

Hr.dr.C.E.D.de Laet, epidemioloog.

Twenteborg Ziekenhuis, afd. Reumatologie, Almelo.

Mw.dr.J.C.M.Oostveen, reumatoloog.

Academisch Ziekenhuis Maastricht, afd. Reumatologie, Maastricht.

Hr.prof.dr.P.P.M.M.Geusens, reumatoloog (tevens: Universiteit Hasselt, Diepenbeek, België).

Medisch Centrum Leeuwarden, afd. Reumatologie, Leeuwarden.

Hr.dr.G.A.W.Bruyn, reumatoloog.

Contact Hr.dr.W.F.Lems en hr.prof.dr.B.A.C.Dijkmans, reumatologen (r.denijs@mmc.nl)

Verantwoording

Namens de 'Steroid osteoporosis prevention'(STOP)-onderzoekers; de andere onderzoekers worden aan het einde van dit artikel vermeld.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties