Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar
Methodologie van onderzoek 8

Concurrerende risico’s in klinisch onderzoek

Klinische praktijk
Rob C.M. van Kruijsdijk
Marinus J.C. Eijkemans
Frank L.J. Visseren
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156:A5176
Abstract
Abstract
Sluiten
Competing risks in clinical research

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared.

  • In clinical research, study populations are often followed up until the occurrence of a certain outcome, such as breast cancer or death.

  • Survival analysis, used to analyse the time-to-event data, is usually focused on one particular event; however, study participants may experience other events that prevent the event of interest from occurring. This is a situation of competing risks.

  • An example is the risk of death in a study investigating breast cancer recurrence, as women who have died without having recurrent disease are no longer at risk of this recurrent disease.

  • Competing risks can lead to biased results if not taken into account.

  • Competing risks are important in studies including patients with a high risk of varying clinical outcomes, and in those studies with a long follow-up period.

  • If competing risks are present, the competing outcomes can be combined into one outcome measure or should be taken into account in adapted survival analysis.

Samenvatting

  • In klinisch onderzoek worden studiepopulaties dikwijls gevolgd tot aan het optreden van een bepaalde uitkomst, zoals een mammacarcinoom of overlijden.

  • De overlevingsanalyse die gebruikt wordt om dit soort data te analyseren is meestal gericht op 1 bepaalde uitkomstmaat; deelnemers kunnen echter ook andere ziekten krijgen of daaraan overlijden. Als deze andere uitkomsten verhinderen dat de uitkomst die men bestudeert kan optreden, spreekt men van concurrerende risico's.

  • Een voorbeeld is het risico op overlijden bij een studie naar recidief mammacarcinoom: vrouwen die overleden zijn zonder recidief mammacarcinoom, kunnen geen recidief meer krijgen.

  • Concurrerende risico’s kunnen tot vertekende resultaten leiden wanneer er geen rekening mee gehouden wordt.

  • Concurrerende risico’s zijn belangrijk in studies met patiënten met een hoog risico op verschillende uitkomsten en in studies met een lange follow-upduur.

  • Indien sprake is van concurrerende risico’s kunnen de concurrerende uitkomsten gecombineerd worden tot 1 uitkomstmaat of kan aangepaste overlevingsanalyse gebruikt worden.

Artikelinformatie
In print verschenen in
week 46 2012

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156:A5176
Auteursinformatie

Universitair Medisch Centrum Utrecht.

Afd. Vasculaire Geneeskunde: drs. R.C.M. van Kruijsdijk, arts-onderzoeker; prof.dr. F.L.J. Visseren, internist-vasculair geneeskundige en klinisch epidemioloog.

Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde: dr.ir. M.J.C. Eijkemans, universitair hoofddocent biostatistiek.

Contact prof.dr. F.L.J. Visseren (F.L.J.Visseren@umcutrecht.nl)

Verantwoording

Belangenconflict: geen gemeld. Financiële ondersteuning: geen gemeld.
Aanvaard op 7 oktober 2012

Auteur Belangenverstrengeling
Rob C.M. van Kruijsdijk ICMJE-formulier
Marinus J.C. Eijkemans ICMJE-formulier
Frank L.J. Visseren ICMJE-formulier
Dit artikel is gepubliceerd in het dossier
Methodologie van onderzoek
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties