Femia Kievits
enHans van Maanen
Een federale rechtbank in de VS heeft besloten dat 88 Nigeriaanse families hun aanklacht tegen farmaceut Pfizer in Amerika kunnen voortzetten. De families klagen het bedrijf aan wegens ongeoorloofde tests op kinderen met het antibioticum trovafloxacine (Trovan). Pfizer zou geëxperimenteerd hebben zonder ‘informed consent’ van de ouders, zonder medeweten van de kinderen en zonder medisch-ethisch goedgekeurd protocol. De kinderen zijn in 1996, onder de dekmantel van een humanitaire hulpactie, als proefkonijnen gebruikt tijdens een meningitis- en mazelenepidemie, aldus de ouders. Van de ongeveer 200 kinderen die bij de studie betrokken waren, stierven er 11, anderen raakten verlamd of liepen hersenschade op (http://allafrica.com). Trovafloxacine is in de VS nooit goedgekeurd voor gebruik bij kinderen. In Europa werd het middel in 1999 van de markt gehaald.
Twee jaar geleden kwam de Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen (SOMO) met een rapport waaruit bleek dat Pfizer niet alleen in Nigeria, maar ook in India ongeoorloofd onderzoek deed. Daar experimenteerde het ...
Reacties
Nigeriaanse families klagen Pfizer aan
In 1996 is Nigeria geteisterd door een ongekende meningitisepidemie die aan minstens 12.000 mensen het leven heeft gekost. Op dat moment was Trovan een veelbelovend antibioticum in het laatste stadium van ontwikkeling. Trovan was bewezen effectief. Voor aanvang van de studie heeft Pfizer van de Nigeriaanse autoriteiten en de Amerikaanse Food & Drug Administration alle benodigde volmachten verkregen. Deelname aan de Trovan-studie, uitgevoerd in het Infectious Disease Hospital in Kano, was vrijwillig. ‘Informed consent’ is door medisch personeel, in de lokale taal Hausa, verkregen van de ouders of voogden van de deelnemers.
Trovan’s overlevingspercentage van 94,4 was minstens zo hoog als dat van de best beschikbare behandelingen in het Infectious Disease Hospital. Het overlevingspercentage van patiënten buiten de studie was minder dan 90. Al het klinische bewijs wijst er op dat elk overlijden of letsel het directe gevolg is geweest van de verwoestende meningitisepidemie en niet van de behandeling die patiënten is gegeven in de klinische studie met Trovan.
Een feit is duidelijk. In 1996 heeft Trovan geholpen om Nigeriaanse levens te redden. In het beste belang van alle partijen, heeft Pfizer zich serieus ingespannen (en zal dit blijven doen) om tot een gepaste en minnelijke oplossing te komen over de Nigeriaanse federale casussen en die van de staat van Kano die betrekking hebben op Trovan. Het schikkingsproces loopt nog en Pfizer is bereid om aan de onderhandelingstafel te blijven totdat een overeenkomst is bereikt. Een schikking zal aanhoudende kosten en afleiding door de procesvoering voorkomen en kan helpen om de gezondheidszorg voor de bevolking van Nigeria te verbeteren en uit te breiden.
Pfizer bv, Capelle aan den IJssel
Jonathan Briers, medisch directeur