Vorige maand berichtten het televisieprogramma Netwerk en dagblad Trouw dat AstraZeneca, producent van het atypische antipsychosemiddel quetiapine (Seroquel), probeert het risico op diabetes dat gebruikers van dit middel lopen buiten het dossier van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) te houden. Al sinds 2000 zouden er in Nederland aanwijzingen zijn dat Seroquel in verband moet worden gebracht met diabetes. In een veiligheidsrapport dat de fabrikant op verzoek van het CBG opstelde, zou staan dat er reden was om meldingen van diabetes bij Seroquel-gebruikers nader te onderzoeken. Het rapport zit echter niet meer in het dossier van het CBG. Is het ‘moedwillig kwijtgeraakt’?
In een toelichting ontkent het CBG met klem de aantijging in de media dat opzettelijk informatie over de bijwerkingen uit het dossier van Seroquel is verwijderd. Het CBG zegt destijds het rapport te hebben beoordeeld; op basis van de beschikbare informatie is de productinformatie in 2001 aangepast. Daarin wordt sindsdien melding gemaakt van het ontstaan van hyperglykemie of een exacerbatie van reeds bestaande diabetes. Tevens wordt geadviseerd patiënten met diabetes of met een risico op die aandoening klinisch nauwlettend te volgen.
De patiëntenbijsluiter vermeldt daarentegen alleen verergering van al bestaande suikerziekte als zeer zelden voorkomende bijwerking. Dat is op z’n minst opmerkelijk, want het Farmacotherapeutisch kompas noemt diabetes wel degelijk als bijwerking.
Eveneens opmerkelijk is dat zowel de productinformatie als de patiëntenbijsluiter in de loop der jaren niet is aangepast, hoewel veiligheidsrapporten nadien een verband lieten zien tussen het ontstaan van diabetes en het gebruik van Seroquel. Ook het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb kreeg meldingen over het middel binnen die met diabetes te maken zouden kunnen hebben. Lareb wijst erop dat het ontstaan van diabetes ook gerapporteerd wordt bij andere atypische antipsychotica, zoals clozapine en olanzapine, maar de patiëntenbijsluiters van deze middelen vermelden dit wel als bijwerking. Lareb meldde deze bijwerking in 2004 op zijn website. Twee jaar later volgde een publicatie in het Pharmaceutisch Weekblad (2006;141:164-5).
