Print dit artikel
Home
Gepubliceerd op: 23-08-2010 (in print verschenen in week 34 2010)
Citeer dit artikel als:
 Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:C646
Nieuws
  • Open
Geregistreerde trials vaker positief bij sponsoring door industrie

Lucas Mevius

Geregistreerde medicatietrials die gesponsord zijn door de industrie rapporteren vaker een positieve uitkomst dan trials die gefinancierd zijn door andere bronnen. Bovendien worden de resultaten van door de industrie gesponsorde trials minder vaak binnen 2 jaar na het einde van het onderzoek gepubliceerd. Dat concluderen Florence Bourgeois van het Children’s Hospital Boston (VS) en collega’s. Het resultaat is opmerkelijk, omdat trialregisters juist opgericht zijn om studies transparanter te maken door toezicht te houden op selectieve publicatie.

In Annals of Internal Medicine (2010;153:158-66) vragen Bourgeois et al. zich af of de financieringsbron van geregistreerde trials van invloed is op de studie-uitkomst. Zij analyseerden daarom 546 medicatietrials uit het register ClinicalTrials.gov.

346 trials (63%) waren gesponsord door de industrie, 74 (14%) door de overheid en 126 (23%) door non-profit of niet-federale organisaties. 4% van de door de overheid gesubsidieerde trials en 48% van de non-profittrials ontvingen ook bijdragen vanuit de industrie.

85% van de trials vanuit de industrie resulteerde in een positieve uitkomst, versus 50% (overheid) en 72% (non-profit of niet-federaal). Trials die gefinancierd waren door non-profitorganisaties mét bovendien geld van de industrie, rapporteerden vaker positieve uitkomsten dan trials zonder industriesponsoring (85% versus 61%). Publicatie binnen 24 maanden na het studie-einde varieerde van 32% (gesponsord door de industrie) tot 56% (non-profit). De auteurs zijn zich ervan bewust dat ook andere factoren, zoals de patiëntenpopulatie, het type trial, de dosering, het klinische eindpunt en de follow-upduur van invloed kunnen zijn op dit verband.

Een substantieel aantal trials was niet geregistreerd voordat het onderzoek begon of zelfs niet vóór publicatie van het resultaat. Zonder deze a-priori-registratie zouden volgens Bourgeois en collega’s data-analyses en studieresultaten veranderd of weggelaten kunnen worden ten gunste van het onderzoeksresultaat.


Reactie toevoegen

Reacties

Weinig negatieve studies uit farmaceutische industrie

Er is een duidelijke publicatie bias binnen de farmaceutische industrie. Toen de schrijver dezes nog VP was bij een groot farmaceutisch concern, en verantwoordelijke was voor de wereldwijde ontwikkeling van middelen voor neurologische en psychiatrische indicaties, was hij ook architect van een grote studie naar de effectiviteit van een nieuw middel bij depressies. In een grote studie die in verschillende landen liep, werd getest of dat middel de terugval van behandelde depressieve patienten kon verminderen. Die terugvalspreventie was er helaas niet. Na het afsluiten van de studie probeerde ik, samen met de hoofdonderzoeker, een beroemdheid op depressiegebied, de negatieve studie te publiceren. Inmiddels was ik bij die farmaceutische industrie vertrokken, en werkte ik weer in Nederland. Om nog enkele details van de concept prublicatie te controleren had ik medewerking nodig van het archief van de farmaceutische industrie, waarvanuit ik de studie opgezet had. Die medewerking bleef geheel afwezig, omdat het publiceren, zo heette het, te veel capaciteit zou kosten en die capaciteit was nodig om nieuwe studies op te zetten.  Daarom is die grote studie ook nooit gepubliceerd. Zo verdwijnen veel negatieve studies van het wetenschappelijke landschap en halen alleen de positieve studies de wetenschappelijke pers.
 
Jan Keppel Hesselink, Instituut voor neuropathische pijn