Methodologische complexiteit van chirurgische trials

In een gerandomiseerde studie vergeleken Labrie et al. de effectiviteit van midurethrale slingchirurgie en bekkenfysiotherapie als initiële behandeling bij vrouwen met matige tot ernstige stressincontinentie.1 In totaal ondergingen 230 vrouwen chirurgie en 230 kregen bekkenfysiotherapie. De auteurs concluderen dat vrouwen met matige tot ernstige stressincontinentie die initiële chirurgie ondergingen, vaker verbetering van klachten en objectieve en subjectieve genezing vertoonden dan vrouwen die initiële bekkenfysiotherapie ondergingen. Een samenvatting van de studie staat in dit tijdschrift.2

Dit voorbeeld laat enerzijds zien dat chirurgische evaluatie mogelijk is, maar anderzijds leent deze studie zich ook prima om de uitdagingen bij chirurgisch onderzoek nog eens te benoemen.

Equipoise en andere zaken

Zo is het vaak lastig te bepalen wanneer we een vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van een nieuwe interventie zouden moeten starten. Een procedure of apparaat ontwikkelt zich immers vaak nog verder, en ook de chirurg heeft een leercurve. Als een vergelijkend…